Good Manufacturing Practice (GMP)
Good Manufacturing Practice
Med PharmaGroups GMP-løsninger får I en stærk partner til at imødekomme branchens høje krav. Vores ingeniørydelser er skræddersyet til pharma- og bioteksektoren og sikrer de tekniske løsninger, der er afgørende for at etablere eller opgradere jeres produktionsfaciliteter.
Nøgleydelser
1.Kvalitet og compliance med GMP:
PharmaGroups kompromisløse fokus på Good Manufacturing Practice (GMP) sikrer, at alle aspekter af jeres drift lever op til de højeste kvalitetsstandarder. Vores strenge efterlevelse af GMP-principper garanterer integriteten i jeres farmaceutiske produktionsprocesser.
2. Ingeniørløsninger:
Vores erfarne ingeniører leverer innovative løsninger, der omfatter grundig validering for at sikre driftssikre produktionssystemer, omfattende kvalificeringsprocedurer for udstyr samt problemfri integration af GMPprincipper for at optimere effektiviteten.
3. Qualified Person og QA-specialister:
PharmaGroup leverer højt kvalificeret personale, herunder Qualified Persons (QPs) og QA-eksperter. Med deres omfattende viden og erfaring sikrer de, at de højeste standarder for kvalitetskontrol, compliance og regulatoriske krav altid overholdes.
4. Kontinuerlig forbedring:
Vi har fokus på løbende forbedringer for at styrke effektiviteten og kvaliteten af jeres farmaceutiske processer. Gennem regelmæssige vurderinger og feedback skaber vi vedvarende optimeringer, så jeres processer forbliver på forkant med branchens standarder.
Vær på forkant med den farmaceutiske udvikling med PharmaGroup. Vores dedikation til kvalitet, compliance og innovation – kombineret med ekspertise inden for validering, kvalificering, afvigelseshåndtering og change control – sætter en ny standard for GMP i den farmaceutiske industri.Kontakt PharmaGroup og vær med til at forme fremtidens medicin gennem avancerede GMP-løsninger.
Our Services includes, but is not limited to:
- Instructions, SOPs and Quality Manual
- Training documentation for all employees
- Quality agreement with GDP service providers and contractors
- Change control and deviation management
- Customer complaints and recalls
- Qualification and oversight of GDP service providers
- Qualification of customers and suppliers
- Quality Management Review
- Audits and self-inspections
- Management of returned products
- Handling of falsified medicines
- Good Documentation Practice
- Quality Risk Management
- Shortage management
- Goods receipt and release process
Which requirements do you have to meet for GDP certification in EU?
In order to meet the requirements for a GDP license (also called Wholesaler Distribution Authorization) in an European country, a company must complie with EU GDP guidelines and local legislation. At PharmaGroup, we have specialized experts in obtaining a GDP license who can support you with the initial task as well as the maintenance of an existing license. We will help you to establish and implement all relevant processes as well as the submission of the GDP application to the local health authority and hosting of the pre-approval inspection. PharmaGroup is ready to offer you professional support and lead you through the process to obtain a GDP license and to ensure compliance.
